La Dirección Regional de Salud de Puno ha ordenado la suspensión del Registro Sanitario N° EN-02537 del suero fisiológico al 0.9% fabricado por Medifarma, luego de identificar graves defectos en su composición que han sido vinculados a cuatro muertes a nivel nacional.
Medida Urgente y Cumplimiento Normativo
En cumplimiento de la Resolución Directoral N° 4177-2025 de DIGEMID, se ha prohibido de manera inmediata la fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización y dispensación del producto en la región Puno. Esta acción permanecerá vigente hasta que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos levante el cierre temporal.
Las autoridades sanitarias han instado a todos los establecimientos farmacéuticos y centros de salud a revisar sus inventarios en busca de lotes con el registro sanitario mencionado, proceder a su inmovilización y coordinar el retiro de los mismos con el laboratorio fabricante.
Anomalías en la Composición y Repercusiones en Salud Pública
El Ministerio de Salud, a través de DIGEMID, determinó el cierre temporal del laboratorio Medifarma luego de constatar que el suero fisiológico presentaba niveles de sodio entre 63.8% y 644.0% por encima del estándar permitido. Esta alteración, identificada por el laboratorio de control de calidad Hypatia S.A., ha sido considerada potencialmente letal.
El ministro de Salud, César Vásquez, anunció además que la Procuraduría del sector ha iniciado un proceso penal contra la farmacéutica y contra quienes resulten responsables, tras la detección de “suficientes indicios de negligencia en el proceso de producción”.
Ampliación del Problema y Acciones Preventivas
Inicialmente, se había identificado el lote 2123624 como problemático, pero DIGEMID ha confirmado que los lotes 2091684-5 y 2082114-6 también presentan concentraciones anormales de sodio. Esto ha llevado a la suspensión total del registro sanitario y a la recomendación de evitar el uso de cualquier producto de esta marca.
Medifarma, a través de una comunicación oficial, aseguró que está procediendo a la inmovilización y al retiro del mercado de todos los lotes fabricados y comercializados, tanto en entidades públicas como privadas, para prevenir nuevos incidentes fatales.
Revelaciones de Salud con Lupa y Fallos en el Sistema de Control
El medio Salud con Lupa reveló que, contrariamente a la información oficial, el lote defectuoso no constaba de 10 mil unidades, sino de 20 mil, de las cuales 4 mil siguen sin localizarse. De este total, 8 mil unidades fueron vendidas directamente a clínicas privadas y 12 mil se distribuyeron a través de la empresa M & M Productos Médicos y Farmacéuticos SRL. Estos hallazgos evidencian fallos significativos en el sistema de farmacovigilancia del país, poniendo en riesgo la salud pública.
