Si bien en un primer momento los científicos peruanos anunciaron que ya no iba el proyecto de vacunas contra esta sepa, nuevamente, lo han retomado.
Mirko Zimic, biofísico y consultor científico del laboratorio Farvet, informó que estaría culminó la fase preclínica y ahora pasará a la prueba con humanos.
“En este momento se ha terminado lo que se denomina la fase preclínica, es una fase en la cual se han analizado animales, que van desde ratones, ratas y hámster, en donde se ha evaluado la seguridad de la vacuna, la toxicidad, la estabilidad en cuanto a su almacenamiento, la estabilidad genética y, lo más importante, en cuanto a su capacidad para controlar la enfermedad en animales frente a un desafío con el virus”, expresó Zimic para un medio nacional.
Sin embargo, reveló que la producción de la vacuna para la realización de los ensayos clínicos en humanos se tendrá que hacer en el extranjero, ya que el Perú no cuenta con un laboratorio con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
“Para dar el salto y hacer las pruebas con humanos, los llamados ensayos clínicos, con fase 1 con 50 voluntarios, fase 2 con 200 y fase 3 con 5 mil o 10 mil, se necesitan producir las dosis de la vacuna en un laboratorio que tenga certificación en un laboratorio de Buenas Prácticas de Manufactura”, expresó.
Por lo que, según Mirko Zimic, se hará la tercerización de la producción de la vacuna en un laboratorio extranjero con certificación BPM y traerle al Perú para realizar los ensayos clínicos.
Finalmente, el biofísico y consultor científico del laboratorio Farvet, precisó que durante los ensayos preclínicos se analizaron tres candidatas a vacunas, entre la que resaltó la nasal, pues obtuvo los mejores resultados hasta el momento. En caso se concrete la elaboración de dosis, esta tendría un costo menor de cinco dólares.
(Recopilación de datos)
